Ciechi dopo staminali, trema business Usa  

Scritto da il 9 maggio 2018

Ciechi dopo staminali, trema business Usa

Pubblicato il: 10/05/2018 18:42

Non solo Stamina. Le pseudo-cure a base di cellule staminali ‘seducono’ – e fanno vittime – anche negli Usa. Ora a muoversi è la Food and Drug Administration, che ha chiesto ai tribunali federali di diversi Stati di fermare definitivamente due società specializzate in staminali, dopo le segnalazioni di pazienti che sarebbero diventati ciechi in seguito a questi trattamenti. A segnalarlo è il ‘Washington Post’.

Annunciando la richiesta di ingiunzione, la Fda ha dichiarato che società come la Us Stem Cell Clinic in Florida, Cell Surgical Network in California e altri centri simili stanno sfruttando la disperazione dei pazienti, causando loro “danni gravi e permanenti”. L’agenzia ha affermato che entrambe le società “hanno continuato a ignorare la legge” e hanno commercializzato i loro prodotti senza un’approvazione regolamentare. Centinaia di cliniche di questo tipo sono spuntate in tutto il Paese negli ultimi anni, promuovendo trattamenti per malattie che vanno dal Parkinson all’autismo, fino alla sclerosi multipla. Nessuna procedura è stata vagliata e autorizzata dalle autorità, e diversi medici sono arrivati a paragonare queste strutture a venditori ambulanti di olio di serpente.

Da tempo ricercatori ed ex pazienti esortano la Fda a intervenire. Anche perché si tratta di un settore in forte espansione. Con un importante giro di dollari. Un appello raccolto ora dall’Agenzia, che promette battaglia. “È importante inviare un messaggio deterrente più forte: se c’è chi mette a rischio i malati e li danneggia, prenderemo provvedimenti”, assicura il nuovo commissario Scott Gottlieb, annunciando ulteriori azioni nei prossimi mesi, incluse alcune ‘warning letter’ ad altri centri. Quello delle staminali “è un campo molto promettente, ma vediamo anche malintenzionati mettere a rischio le persone, danneggiare i pazienti e diffondere false speranze”, sottolinea Gottlieb.

Dal canto suo il co-fondatore di Cell Surgical Network, il più grande gruppo di cliniche indipendenti specializzate in staminali del Paese, respinge le accuse al mittente e definisce “ridicola” l’azione giudiziaria della Fda. Mark Berman, chirurgo plastico di Beverly Hills, ha affermato che i trattamenti forniti dalle 100 cliniche della sua rete non dovrebbero essere considerati come farmaci che richiedono una regolamentazione da parte della Food and Drug Administration, perché non si tratta di farmaci ma di cellule staminali derivate dal grasso dei pazienti.

Insomma, sarebbe fuori strada chi sostiene che “delle cellule prelevate dal corpo dei pazienti sono farmaci”. Berman si è rivolto a diversi avvocati dell’area di Washington e ha presentato ricorso, dicendosi pronto ad arrivare fino alla Corte Suprema, se necessario. Per il suo socio e co-fondatore della rete, Elliot Lander, “sono in gioco questioni molto più importanti della nostra attività: quando eseguiamo queste procedure chirurgiche, stiamo dando ai pazienti l’accesso a cellule curative nel loro stesso corpo. Se questo dovesse essere approvato come un prodotto farmacologico, ci vorrebbero centinaia di milioni di dollari e degli anni per riuscirci”. Anche la Us Stem Cell Clinic ha dichiarato l’intenzione di dar battaglia alle ingiunzioni in tribunale. Se approvato, il provvedimento contro queste società impedirebbe loro di commercializzare pseudo-terapie a base di staminali senza l’ok della Fda. Entrambi i gruppi sono stati chiamati in causa da pazienti afflitti da problemi alla vista, che affermano di essere diventati ciechi dopo infusioni di staminali.

E’ il caso di Doris Tyler, una donna della Florida con degenerazione maculare: in un centro in Georgia i sanitari le avrebbero prelevato del grasso dall’addome, isolando poi le staminali che le avrebbero iniettato negli occhi. Entro pochi mesi, la donna sarebbe diventata completamente cieca. Stando al ‘censimento’ di Leigh Turner, bioeticista dell’University of Minnesota, attualmente negli Usa operano oltre 700 cliniche specializzate in staminali, un business di trattamenti non testati e mai approvati che promettono risultati eccezionali contro malattie incurabili. “Il mercato Usa dei trattamenti con staminali è ormai fuori controllo, con centinaia di cosiddette cliniche che si moltiplicano in tutto il Paese – afferma l’esperto – un mercato predatorio che sfrutta persone vulnerabili, disperate e spesso seriamente malate. Sono lieto – conclude Turner – di vedere che la Fda finalmente è intervenuta”.


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